肿瘤类器官为肿瘤研究和体外高通量筛选药物提供了较传统小鼠和2D细胞器更有效模型,成为精准医学时代的“试药替身”。近年来,国内越来越多临床机构和科研团队关注并开展类器官相关技术操作及应用,国家科技部、国家卫健委、CDE在肿瘤类器官政策导向层面也不断给予政策支持。
为深入贯彻落实上述相关政策指导意见,推动肿瘤类器官技术标准化和规范化建设,促进该技术在我国广大临床科研机构的推广普及,最大化实现相关技术的临床精准治疗应用和科研相关价值转化。由国家癌症中心分子肿瘤学全国重点实验室、博鳌肿瘤创新研究院联合主办的“中国临床肿瘤类器官标准化实验室和样本库建设项目”于2024年1月在全国正式开展。项目全国启动会暨《中国5大常规肿瘤(肺癌、乳腺癌、胃癌、胰腺癌、卵巢癌类器官技术开展及应用》专著编委会第一次全体会议于2024年1月6日在北京工大建国饭店成功召开,来自全国12个省份20余家单位共计50位专家代表相聚北京,共同见证这一历史时刻,推动中国临床肿瘤类器官技术发展进入高质量、智能化、普及化新纪元。
作为项目全国启动会的会前学术环节,《中国5大常规肿瘤(肺癌、乳腺癌、胃癌、胰腺癌、卵巢癌类器官技术开展及应用》专著编委会第一次全体会议首先召开。作为项目发起专家之一,国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院马飞教授在工作会开场致辞中表示:“中国临床肿瘤类器官的临床推广早在2022年已经开始,当年也有2部重要临床专家共识发表。但从当前临床现状来看,虽然越来越多中心团队已经开展类器官培养操作,但整体培养成功率仍然较低,且成功构建的类器官种类有限。目前国内仍缺乏相对统一和标准的类器官培养指导流程或方案来指导提升各中心操作能力及水平,同时在临床和科研应用转化方面,当前国内循证数据和其他转化成果仍然较少,对于类器官的应用价值,目前临床认知水平也不尽相同。因此,作为本次项目建设及专著撰写最重要核心目标,希望聚焦实操性和实用性两大目标,真正能够帮助临床和科研团队在5个癌种的培养水平提升以及后续应用转化方面能有实质性收获。随后,项目编委会专家,国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院黎立喜博士做了编委会2024年工作开展计划汇报,就关键阶段的重点工作做了详细介绍。最后,来自全国的30余位与会编委代表,就专著编写过程中的核心、难点问题做了深入交流和讨论。
▲ 编委会第一次会议合影
在启动会开场致辞环节中,项目牵头专家国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院副院长刘芝华教授表示:“作为本次项目开展的重要目标之一,肿瘤类器官技术的规范化普及,能够让国内对该技术有兴趣,认可其价值的单位,更加熟练掌握相关癌种类器官的培养能力并达到较高质控水平,为后续临床精准治疗及科研开展提供了重要技术保障,国家癌症中心及分子肿瘤学全国重点实验室,作为国家重要的肿瘤防治及研究中心,愿意在此过程中承担更多责任和使命,助力健康中国2030肿瘤防治相关目标达成。”国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院马飞教授、浙江大学医学院附属第二医院黄建副院长、中国医科大学附属盛京医院刘彩刚副院长、南京大学医学院附属鼓楼医院魏嘉副院长、四川大学华西第二医院尹如铁教授、辽宁省肿瘤医院刘也夫教授、嘉士腾医药黄璘董事长随后也分别从各自所在领域出发表达了对类器官在临床和科研应用的价值肯定、对项目顺利开展的信心及对相关成果转化的期待。随后,马飞教授进行了《中国临床肿瘤类器官标准化实验室及样本库建设项目》具体开展规划的介绍并表示:“国家癌症中心早在3年前就已经关注类器官技术的发展,并且前期也开展了相关工作,但主要集中在科研层面,原因在于当时的技术手段不够成熟。但这两年,随着类器官技术的快速发展,看到临床在该技术领域的更高技术需求,也看到了国家在该技术领域的支持决心,更重要的是随着越来越多企业在此过程中的不懈努力,包括自动化设备的推出,为该技术的推广普及提供了有力保障。因此,国家癌症中心分子肿瘤学全国重点实验和博鳌肿瘤创新研究院联合发起本次建设项目。”
第一环节最后,来自牵头单位、各参与省份及企业的12位专家代表,共同上台参与《中国临床肿瘤类器官标准化实验室及样本库建设项目》建设及《中国5大常规肿瘤(肺癌、乳腺癌、胃癌、胰腺癌、卵巢癌)类器官技术开展及应用》编写启动仪式。
▲ 启动仪式
启动会第二环节中,天津医科大学附属肿瘤医院史业辉教授和国家癌症中心分子肿瘤学全国重点实验室钱海利教授分别就项目建设意义和项目建设及验收方案做了精彩分享解读。
史业辉教授表示:“既往以基因测序为主的间接方法对药物疗效预测获益有限,而价值更高的直接方法如2D细胞模型和小鼠模型等也因成本高、时效性差、应用范围有限等没能普及,3D肿瘤类器官技术相较于前2种方法,成本低,高效便捷,已成为肿瘤精准治疗、新药研发和基础研究的重要探索工具,尤其是在肿瘤患者临床药物方案疗效评估方面,已作为常规临床检测技术应用于越来越多的实体瘤患者。同时,本项目的开展与习主席提出的‘四个面向’完美契合,项目的成功实施将在患者层面、技术层面、科研层面、产业层面以及国家层面带来多重获益,助力中国肿瘤类器官发展构建全新格局。”
▲ 史业辉教授
钱海利教授指出:“虽然目前国内相关企业和科研单位已经能够培养将近20余种肿瘤类器官,但考虑项目开展的可执行性、普适性和实操性,故2024年第一版《建设方案》纳入当前临床发病率和精准诊疗需求相对较高的5大癌种:肺癌、乳腺癌、胃癌、胰腺癌和卵巢癌。通过深入详细的内容阐述,帮助项目参与单位:1)熟练掌握包括肺癌、乳腺癌、胃癌、胰腺癌和卵巢癌在内的5大常见实体肿瘤类器官的培养、保存、复苏及药敏检测技术;2)搭建院内高质量肿瘤类器官技术操作及科研开展实验室或实验平台;3)培养若干高素质类器官科研团队及科研人才;4)构建较高水平的类器官操作及样本管理质控体系,并建立相应类器官样本库;5)具备相关癌种类器官临床常规药敏检测服务能力。同时,为了更好帮助参与单位掌握相关技术,分子肿瘤学全国重点实验室和嘉士腾技术团队,将提供线上线下系统培养操作培训指导及包括操作过程和样本管理在内的质控管理参考内容。”
▲ 钱海利教授
在随后的专题圆桌论坛环节,参与专家分别从科研开展、临床应用转化、中国优势发挥、企业任务责任以及推广普及等方面结合各自专业视角做了客观、精彩的观点陈述,为项目的成功开展及中国临床肿瘤类器官技术的应用推广献计献策。
▲ 专题圆桌论坛
本次全国发布会的下半场内容同样精彩,由本次与会的企业代表和临床科研团队代表,带来各自领域当前最具价值成果分享展示。
第三环节,首先由梅斯医学科研团队王磊博士,带来当前肿瘤类器官技术应用前沿进展分享,随后来自嘉士腾公司董事长黄璘先生、中国科学院新疆理化所胡鹏伟教授、瑞孚迪生物李江博士、嘉士腾研发团队刘海洋博士一起,为在场所有嘉宾和在线观众呈现了嘉睿腾™全智能自动化类器官工作站的发布分享。黄璘先生指出:“回顾历史,机械化替代人工操作,是实现高水平质控与产业化级别应用的重要标志,当前类器官自动化水平,仍未脱离专业技术人员在操作过程中的核心功能。未实现真正意义的全自动化操作,未完全释放技术人员双手,未实现生产效力最大化。嘉士腾团队依托国内领先的类器官基础设施、技术科研团队及“制药级”的类器官质控体系,带来嘉睿腾™全智能自动化类器官工作站,通过AI技术赋能,让类器官的培养和药敏操作实现全流程全自动化精准判断识别和稳定操作,相较于传统类器官技术具有“更加智能、智能稳定和更高通量”三大特征。胡鹏伟教授表示:“未来智能类器官生态系统将在研究智能化创新技术和数字化商业创新服务赋能行业发展。
▲ 胡鹏伟教授
最后一个环节,来自国家儿童医学中心/复旦大学附属儿科医院的陆亦非教授和来自山西省肿瘤医院的李峰教授,分别分享了各自中心结合自身优势和特点所打造的类器官技术平台及其应用成果。
其中,复旦大学附属儿科医院结合自身在国家儿童肿瘤领域的雄厚临床和科研基础,致力于打造国家级儿童肿瘤类器官应用转化平台,依托平台开展包括神经母细胞瘤、干母细胞瘤在内的所有儿童肿瘤的类器官精准检测及样本库建设,结合后续更多定向课题研究需要开展儿童肿瘤机制探索、新药研发等科研活动。
山西省肿瘤医院,则是结合自身区域肿瘤医疗中心的优势,打造省—市两级肿瘤精准诊疗体系,并依托省类器官样本库平台联动区域各级单位开展相关临床研究,探索类器官技术临床精准诊疗更多应用价值。
▲ 陆亦非教授
▲ 李峰教授
来自全国10余家中心的临床、实验中心的专家教授结合各自关注的方向做出精彩点评和讨论。
本次会议结束后,首批建设单位将以《中国临床肿瘤类器官标准化实验室及样本库建设方案-2024年第一版》材料为基础,结合自身中心特点和资源,开展本中心项目建设,在未来为期一年的建设周期内,完成包括类器官技术平台搭建、技术人员培训、科研及临床应用培训开展等工作,并争取在11月底之前接受并通过项目专家委员会的考核验收。
未来在第二批第三批的建设中,将作为区域示范单位推动肿瘤类器官技术在所在区域的应用普及。其他未进入首批建设单位的临床和科研单位,也可通过博鳌肿瘤创新研究院的官方平台申请加入项目建设。希望通过项目开展,实现“同质前行,技达未来”的愿景,在世界舞台发出中国最强音。